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醫療器械產業鏈主要分為三部分：上游零部件制造、中游醫療設備和耗材制造、下游臨床檢驗和終端使用。近年來，中國醫療器械行業發展迅速，但高端醫療器械仍依賴進口。
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國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和強調，要狠抓醫療器械質量監管，全力保障疫情防控醫療器械質量安全。 疫情防控醫療器械生產企業要全面落實企業主體責任，強化責任意識，進一步增強責任落實意識；加強體系管理，確保質量管理體系持續合規；加強風險處置，發現質量風險第一時間處置。
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