報告摘要
移動醫療設備是指使用非侵入式移動計算終端來實現一個或多個醫療目的的設備和/或軟件。移動計算終端是指個人使用的移動計算技術產品終端，包括通用（商用現貨）終端和專用（自制醫療）終端，可用于手持（如平板電腦、便攜式電腦、智能手機等），可穿戴（如智能眼鏡、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的組合）形式。
在技術和終端需求的推動下，移動醫療設備行業的市場規模穩步增長。根據銷售統計，2015-2019年，中國移動醫療器械行業的市場規模從213.9億元增至484.6億元，年復合增長率為22.7%。2019年至2024年，中國移動醫療器械行業的市場規模將繼續以27.3%的復合年增長率增長。預計2024年市場規模將達到1620.2億元，中國移動醫療器械行業市場規模持續擴大，主要受三個因素推動：軟件技術的逐步成熟、硬件產品的不斷升級以及終端的高需求。
軟件技術和硬件產品已取得共同進步，以提高移動醫療設備的性能
云計算、網絡安全等軟件技術逐漸成熟。其中，云計算具有降低信息成本、減少重復建設、提高資源利用率、增加業務靈活性和提高服務專業性的優勢。與移動醫療設備相結合可以降低數字化成本，提高智能化水平；移動醫療設備通常具有用于電子數據交換或遠程控制的網絡連接功能，這存在網絡安全風險。云計算和網絡安全技術的進步對于提高移動醫療設備的智能化水平和安全性具有重要意義。顯示屏、電池等重要配件發展迅速，柔性顯示屏、鋰電池等應用的深化有利于移動醫療設備性能指標的提升。
醫院內外市場需求居高不下，移動醫療設備發展空間廣闊
移動醫療設備體積小、可移動、包含醫療設備軟件或是獨立軟件，因此與傳統醫療設備相比具有更廣泛的應用范圍和更廣闊的發展空間。一方面，移動醫療設備在醫院的更多科室和更多場景中使用。另一方面，移動醫療設備適用于初級醫療和院外醫療，這兩者都受到國家政策的推動，以更好地發展，促進了移動醫療設備行業的不斷擴張。
移動醫療設備優勢凸顯，醫療大數據應用深化
移動醫療設備在數據收集、管理和應用方面具有三大優勢：標準化數據收集、集中化數據管理和數據聯網應用。醫療大數據是實現“互聯網+醫療”的基礎。因此，移動醫療設備制造商可以依靠在產品使用中獲得的大量高質量數據來盈利，也將推動醫療大數據應用的深化。
第一部分：中國移動醫療器械行業市場概況
1.定義、類型和判斷原則
移動醫療設備和移動健康電子產品之間沒有明確的分界線。任何符合醫療設備定義的移動計算設備或軟件都屬于移動醫療設備。
定義：根據CFDA于2017年12月發布的《移動醫療設備注冊技術審查指導原則》，移動醫療設備是指使用非侵入式移動計算終端實現一個或多個醫療目的的設備和/或軟件。移動計算終端是指個人使用的移動計算技術產品終端，包括通用（商用現貨）終端和專用（自制醫療）終端，可用于手持（如平板電腦、便攜式電腦、智能手機等），可穿戴（如智能眼鏡、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的組合）形式。移動醫療設備包含醫療設備軟件或是獨立的軟件。沒有醫療設備軟件的移動和可穿戴醫療設備不屬于移動醫療設備。