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2022-11-03
國家醫療器械檢驗正式啟動
國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和強調，要狠抓醫療器械質量監管，全力保障疫情防控醫療器械質量安全。
疫情防控醫療器械生產企業要全面落實企業主體責任，強化責任意識，進一步增強責任落實意識；加強體系管理，確保質量管理體系持續合規；加強風險處置，發現質量風險第一時間處置。
各省級藥品監管部門要按照“四個最嚴”要求，切實落實屬地監管責任，加強執法檢查、產品抽檢、不良事件監測和風險排查，加強與相關部門的互動，形成監管合力。
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